ISO9000认证ISO13485认证资质齐全

无论是第三方审核或者是企业的内部审核，在审核过程中通常关注的是以下几个方面的内容：
    1.相关 标准、行业标准或其他要求
    企业终检验规范是否已充分考虑了 标准、行业标准的检测内容，有否遗漏出厂批次检验必须做到的检测项目；检测方法是否与标准规定一致；是否实施了 标准、行业标准规定的型式实验项目，并能出具检测合格的证据。
    2.企业产品、工艺、设备或检测方法
    产品工艺设备或检测方法和检测点的变化往往会带来控制参数或条件的变化。如事先策划和验证不充分，往往会引起质量的波动。因此审核员在审核中应关注是否有上述情况发生，以及变化后控制措施的策划情况。由此也可以比较清楚地评估企业质量管理体系策划能力及控制的有效性。
    3.产品生产过程中的特殊、关键过程控制的有效性
    特殊、关键过程控制的水平不仅是对产品质量的重要反映，也是对企业质量控制能力的一个重要反映。在审核过程应充分关注：特殊过程有否被识别，或未按特殊过程控制要求加以管理及控制的有效性。
    4.企业不合格品、退货、返修、投诉反复出现的环节和改进情况
    观察一个质量管理体系对不合格品及投诉的改进措施是对体系自我改进、自我完善机制有效性的 判断方法之一。审核员在审核中不能只看内审开了多少个不符合项以及不符合项是否已纠正，而是要关注对反复出现不合格和投诉的处理。

三、iso9000:2015认证关注顾客的潜在需求
    公司在满足顾客明示要求的同时，注意通过顾客满意度调查主动把握顾客要求的变化和潜在需求，从而及时或超前变革服务的内容和方式，以此增强顾客满意度。例如，2002年初公司在主动组织“攀钢”、“包钢”新型钢轨开发会后，又积极参与策划“鞍钢”200km/h钢轨研制。为落实铁道部“提速、重载”的要求，使用提速客车轮、机车轮箍、高性能弹簧钢、机车柴油添加剂等，努力走在顾客需求变化的前面。
    满足顾客的潜在需求，既包括未来的需求、长远的需求，也包括顾客情况的变化、数量的增减、类别的变化、群体的扩展等。这就需要抓住持续改进这个顾客满意模式中关键的环节推动企业的发展和进步。持续改进不应局限于对顾客不满意的改进，还应包括产品的改进、新产品的开发、服务模式的发展、组织的优化、机制的改革等，同时不断补充、扩大顾客满意度调查的内容。
四、iso9000:2015认证关注竞争对手的顾客
    在进行顾客满意度调查时，必须考虑竞争对手综合水平对自己的影响。所以，应调查竞争对手的顾客为什么没有购买自己的产品（服务），了解他们对竞争对手的满意程度，从中发现自己的优势和不足，并针对差距和问题进行改进，以此提高市场竞争力，扩大市场份额