CNAS实验室认可CMA资质认证厂家案例

认可委（秘）〔2018〕51号

  关于配合 机构改革方案的实施变更认可有关事宜的通知

有关检验检测机构：

  近期，中共中央印发了《深化党和 机构改革方案》，各有关部门正在积极落实。隶属于各有关部门的部分检验检测机构将发生机构名称、地址和人员的变更。

  中国合格评定 认可委员会（CNAS）为了落实当前改革形势的要求，本着“便捷、服务大局”的原则，经研究决定，在符合CNAS有关要求的前提下，对相关变更事宜明确如下：

  一、名称变更

  检验检测机构仅名称变更，其他未发生变化的，只需提供规定的证明材料，CNAS秘书处将直接换发认可。

  二、地址变更

  检验检测机构的地址变更，环境设施未发生变化的，只需提供规定的证明材料，CNAS秘书处将直接换发认可。

  三、人员变更

  检验检测机构的法定代表人、 管理者、主要技术人员变更，采取自我声明、备案的方式处理。对授权签字人变更的机构，机构认可时间超过6年的，采取自我声明并备案的方式处理；不满6年的，采取自我声明和文件评审的方式处理；CNAS秘书处换发认可附件。

  四、程序

  机构填写《变更申请书》，按照不同变更类型的要求，提供证明材料，在实验室/检验机构认可业务管理系统中提交电子版文件，同时将1份纸质版《变更申请书》邮寄至CNAS秘书处。

  对于不需要文件评审或现场评审的，经CNAS秘书处审核合格后，网上公布并寄发认可；对于需要文件评审或现场评审的机构，CNAS将在 时间安排有关评审工作。

  特此通知。

  中国合格评定 认可委员会秘书处

  2018年4月28日

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11．    被评审单位《质量手册》及程序没有提及应用说明，可开不符合项吗？

答：如果仅是没有提及应用说明，没有问题，关键是审查应用说明的要求是否在体系文件中（无论哪个层次）落实。

12．    组长文审20天不够，还需要被审机构有修改补充的时间，建议在文审基本合格后在实施现场评审。

答：20天是指组长审查文件，给出审查意见的时间，不包括被评审机构整改的时间。如组长审查文件发现，存在影响现场评审的问题，需实验室整改合格后才能进入现场评审的，可选择“暂缓实施现场评审”。如果存在的问题不影响现场评审，可与项目主管沟通后，将问题反馈给被评审机构整改，待现场评审时跟踪整改情况。

13．     现场发现实验室主要管理人员或场地或内部结构发生变更，未向CNAS变更手续。

答：①管理人员等变更未申请，开不符合项。②场地或环境设施变化未申请，则要暂停认可资格。

14．    在评审中会出现已经修订变更的标准，而实验室申请书中未提出更新，如何处理？

答：首先要了解实验室为什么没有申请变更，是实验室标准跟踪方面出现了问题，还是由于特殊原因实验室需要使用作废标准。如果是前者，由应开相应不符合项，实验室如果现场提出变更要求，则按WI14-01的相关规定处理（6.5.1）。

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